日本初のシングルポート内視鏡手術支援ロボット「ダビンチSPサージカルシステム」製造販売承認を取得

低侵襲治療の世界的リーダーで内視鏡手術支援ロボット分野のパイオニアであるインテュイティブサージカルの日本法人、インテュイティブサージカル合同会社は、手術支援ロボット、ダビンチサージカルシステムの最新モデルとなる「ダビンチSPサージカルシステム(販売名： da Vinci SP サージカルシステム)」について、2022年9月22日付で厚生労働省より製造販売承認を取得したことを、同月29日に発表した。内視鏡手術支援ロボットでシングルポート(1つの孔で行う手術)は日本初とのことだ(同社調べ、2022年9月現在)。

同社は、これまで日本において「ダビンチ Xiサージカルシステム」を中心に複数のロボットアームから成るマルチポートシステムを販売してきたが、今回承認を受けた「ダビンチSP」はアームが1本のみのシングルポートシステムで、ダビンチサージカルシステムのコアテクノロジーである「Vision(より良い視野)」、「Precision(正確性)」、「Control(制御性)」はそのままに、アクセスに制限のある術野にアプローチできるよう設計されている。

なお、販売開始時期および販売計画については改めての案内となる。

(冒頭の画像：「ダビンチSPサージカルシステム」のコンポーネント／左から：ビジョンカート、ペイシェントカート、サージョンコンソール)

「ダビンチSP」について

マルチポートシステムでは複数必要となる体表の切開創が、「ダビンチSP」では最少「1つ」になることで、内視鏡下手術に伴う患者さんの体への負担をさらに軽減することが期待できる。「ダビンチSP」は従来のシステムと同様にペイシェントカート、サージョンコンソール、ビジョンカートの3つのコンポーネントから成り、執刀医は、患者と同じ手術室内のサージョンコンソールからロボットアームを操作して手術を行う。

主な特徴

– ロボットアームに取り付けられた直径2.5cmのカニューラと呼ばれる筒から、カメラ(内視鏡)と3本のインストゥルメント(専用鉗子)を体腔内に挿入して手術を行う
– ロボットアームは360度回転可能
– カメラにはダビンチサージカルシステム初となる手首関節を搭載。3DHDで執刀医に鮮明な術野画像を提供
– カニューラから体内に挿入されるインストゥルメントは、狭い術野内でもインストゥルメント同士が干渉しないよう多方向に柔軟に屈曲

承認を受けた適応領域

一般消化器外科、胸部外科(心臓外科並びに肋間からのアプローチによる手術を除く)、泌尿器科、婦人科および頭頸部外科(経口的手術に限る)

■【動画】Da Vinci SP Surgical System

インテュイティブのCEOであるゲイリー・グットハート氏は次のように述べている。

また、インテュイティブサージカル合同会社社長の滝沢一浩氏のコメントは以下の通りだ。

なお、同ロボットは、1,000万症例を超えるダビンチ手術の実績をベースに実現したモデルであり、低侵襲手術の可能性を広げる。米国および韓国ではすでに臨床使用されており、日本は3か国目の導入となる。同社は今後も、継続的な技術革新とデジタルエコシステムの推進を通じて内視鏡手術支援ロボット市場を牽引するとともに、医療現場における4つの目標(Quadruple Aim: 治療成績の向上・患者さんの満足度の向上・ケアチームの満足度の向上・治療コストの低減)の達成に貢献していくと述べている。


▼製品概要

この記事を読んだ人におすすめ

関連する記事はまだありません