医療用HAL小型モデルが医療機器承認を取得 子どもなど身長150cm以下でもサイバニクス治療が可能に

CYBERDYNEは、医療用HAL下肢タイプの小型モデル、身長100cm〜150cm(目安)向け「医療用HAL下肢タイプB」(一般的名称:生体信号反応式運動機能改善装置)について、厚生労働大臣より医療機器承認(製造販売承認)を取得したと発表した。


使用が困難だった身長の患者にもサイバニクス治療が可能

CYBERDYNEは2023年6月、既承認の適応疾患に対する医療機器としてPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)に承認申請を提出しており、この度、正式に承認を取得した。本承認により、従来モデル(身長150cm以上を対象)の使用が困難であった身長100cm〜150cm(目安)の患者にも、医療用HALによるサイバニクス治療が可能となる。



また、今回の承認取得を受け、米国、欧州、日本の主要3拠点において、小型モデルが医療機器として承認された。これにより、日本では小型モデルを用いた治療の保険適用に向けた申請手続きを進めるとともに、世界各国における小型モデルの医療機器化を推進し、当社グループにおける医療用HALを利用した事業展開を一層加速させるとしている。

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CYBERDYNE株式会社

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